헬스앤라이프 곽은영 기자 입력 : 2017/06/30 11:43 한미약품이 지난 29일 고혈압치료 3제 복합신약인 ‘아모잘탄플러스’의 시판허가를 식품의약품안전처로부터 받았다고 30일 밝혔다. 아모잘탄플러스는 세계 최초의 암로디핀 캄실레이트(Amlodipine camsylate)와 로잘탄 K(Losartan K), 클로르탈리돈(Chlorthalidone) 3가지 성분을 하나로 합친 글로벌 복합신약으로 약물의 진보성을 인정받아 개량신약으로 허가를 받았다. 아모잘탄플러스는 국내 34개 기관에서 ARB/CCB 2제 요법에 반응하지 않는 제 2기 고혈압 환자 328명을 대상으로 아모잘탄플러스 투여군과 ARB/CCB 2제 요법 투여군으로 나눠 8주간 비교한 3상을 통해 제품의 우수성과 효과를 입증했다. 임상 결과…..
미 FDA에 새 임상 허가 신청...하반기 시작 예정헬스앤라이프 윤혜진 기자 입력 : 2017/06/09 10:24한미약품 당뇨·비만 바이오신약 'JNJ-64565111'의 권리를 보유한 다국적제약사 얀센이 올해 하반기에 새 임상을 시작한다. 한미약품은 얀센이 JNJ-64565111(한미 과제명 HM12525A) 임상1상을 최근 종료했으며, 올해 하반기에 동일한 물질과 적응증에 근거한 보다 진전된 새 임상 1상을 시작할 예정이라고 9일 공시했다. 이에 앞서 국제 임상시험 등록사이트 ‘Clinical Trials’는 8일 밤(한국시각) ‘얀센 JNJ-64565111의 기존 임상1상이 종료됐다’고 표기했다. 한미약품은 “얀센이 올해 하반기에 새 임상1상을 시작하기 위해 최근 미국 FDA에 임상 허가를 신청했..
헬스앤라이프 윤혜진 기자 입력 : 2017/06/08 13:53박경동 경동의료재단 효성병원 이사장(산부인과 전문의)박경동 경동의료재단 효성병원 이사장(산부인과 전문의)이 한미중소병원상 봉사상 부문 수상자로 선정됐다. 한미약품은 오는 9일 서울 소공동 롯데호텔에서 열리는 제11회 한미중소병원상의 수상 대상자를 8일 발표했다. 한미중소병원상은 2007년 대한중소병원협회와 한미약품이 공동 제정한 상이다. 지역주민 건강향상과 보건의료 발전에 기여한 중소병원장 또는 이사장을 발굴해 중소병원의 롤모델을 정립하자는 취지로 만들어졌다. 봉사부문 수상 대상자로 선정된 박 이사장은 지역 내 다문화가족, 저소득층주민, 미혼모를 위한 보건의료서비스 체계를 구축하고, 지역주민을 위한 사랑의 음악회를 개최하는 등 지역사회에 기여..
취재팀 윤혜진 기자 한미약품은 다국적제약사 얀센에 1조원대로 수출한 신약의 임상시험이 일시 중단된 원인은 ‘한미의 생산 지연’에 있다고 밝혔다. 8일 한미약품은 보도자료를 통해 최근 진행 중이던 글로벌 임상 1상의 환자모집 일시 유예(Suspended participant recruitment) 조치는 한미약품이 임상 진행에 필요한 신약 생산을 최적화하는 과정에서 발생한 이슈로 얀센과의 파트너십은 여전히 굳건하다고 입장을 밝혔다. 얀센이 진행 중이던 임상시험은 2017년 4월 종료 목표로 시행 중에 있었지만 12월 7일 미국 임상정보시스템에 따르면 얀센은 지난달 30일 ‘JNJ-64565111’의 임상시험 환자 모집을 일시 중단한 것으로 나타났다. JNJ-64565111은 한미약품이 지난해 11월 얀센에..
얀센역시 입장 밝히지 않고 있어 취재팀 윤혜진 기자 한미약품[128940]이 다국적제약사 얀센에 1조원대로 수출한 신약의 임상시험이 일시 중단된 가운데 두 제약사 모두 이에 대한 뚜렷한 이유를 밝히지 않고 있다. 해당 임상시험은 2017년 4월 종료 목표로 시행 중에 있었지만, 7일 미국 임상정보시스템에 따르면 얀센은 지난달 30일 ‘JNJ-64565111’의 임상시험 환자 모집을 일시 중단한 것으로 나타났다. JNJ-64565111은 한미약품이 지난해 11월 얀센에 총 9억1500만달러(약 1조 600억 원)를 주고 기술 수출한 당뇨·비만 바이오 신약 ‘HM12525A’를 말한다. 이에 대해 한미약품 관계자는 "임상 환자 모집이 일시적으로 유예되는 것은 임상 중 자주 발생하는 일시적 조치이며 임상이 재..
‘합성의약품’ 지고, ‘바이오의약품’ 시대 열렸다 편집부기자 입력 2016.10.28 16:54 바야흐로 바이오 시대다. 전 세계 의약품 시장이 기존의 합성의약품에서 바이오의약품 중심으로 재편되고 있다. 제약 전문 시장 조사기관인 이벨류에이트파마(EvaluatePharma)에 따르면 2014년 전체 글로벌 제약시장 규모는 7810억 달러(864조 1765억 원)로 그 중 바이오의약품 시장규모는 1,790억 달러(198조 3700억원)로 23%를 차지하고 있다. 한미약품(주)-바이오 신약으로 5조원대 계약 체결한미약품은 바이오의약품의 약효를 최장 한 달까지 연장시키는 독자기술 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY)’를 접목해 당뇨, 성장호르몬, 호중구감소증 등 6건의 바이오신약을 개발하고 있다. 한미약품은 에페..
