[헬스앤라이프] 한미, 3제 고혈압 복합신약 ‘아모잘탄플러스’ 허가

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헬스앤라이프 곽은영 기자

입력 : 2017/06/30  11:43


한미약품이 지난 29일 고혈압치료 3제 복합신약인 ‘아모잘탄플러스’의 시판허가를 식품의약품안전처로부터 받았다고 30일 밝혔다.

 

아모잘탄플러스는 세계 최초의 암로디핀 캄실레이트(Amlodipine camsylate)와 로잘탄 K(Losartan K), 클로르탈리돈(Chlorthalidone) 3가지 성분을 하나로 합친 글로벌 복합신약으로 약물의 진보성을 인정받아 개량신약으로 허가를 받았다.

 

아모잘탄플러스는 국내 34개 기관에서 ARB/CCB 2제 요법에 반응하지 않는 제 2기 고혈압 환자 328명을 대상으로 아모잘탄플러스 투여군과 ARB/CCB 2제 요법 투여군으로 나눠 8주간 비교한 3상을 통해 제품의 우수성과 효과를 입증했다.

 

임상 결과


 

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http://m.healthi.kr/news_view.asp?ArticleID=170630108198

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