미 FDA에 새 임상 허가 신청...하반기 시작 예정헬스앤라이프 윤혜진 기자 입력 : 2017/06/09 10:24한미약품 당뇨·비만 바이오신약 'JNJ-64565111'의 권리를 보유한 다국적제약사 얀센이 올해 하반기에 새 임상을 시작한다. 한미약품은 얀센이 JNJ-64565111(한미 과제명 HM12525A) 임상1상을 최근 종료했으며, 올해 하반기에 동일한 물질과 적응증에 근거한 보다 진전된 새 임상 1상을 시작할 예정이라고 9일 공시했다. 이에 앞서 국제 임상시험 등록사이트 ‘Clinical Trials’는 8일 밤(한국시각) ‘얀센 JNJ-64565111의 기존 임상1상이 종료됐다’고 표기했다. 한미약품은 “얀센이 올해 하반기에 새 임상1상을 시작하기 위해 최근 미국 FDA에 임상 허가를 신청했..
얀센역시 입장 밝히지 않고 있어 취재팀 윤혜진 기자 한미약품[128940]이 다국적제약사 얀센에 1조원대로 수출한 신약의 임상시험이 일시 중단된 가운데 두 제약사 모두 이에 대한 뚜렷한 이유를 밝히지 않고 있다. 해당 임상시험은 2017년 4월 종료 목표로 시행 중에 있었지만, 7일 미국 임상정보시스템에 따르면 얀센은 지난달 30일 ‘JNJ-64565111’의 임상시험 환자 모집을 일시 중단한 것으로 나타났다. JNJ-64565111은 한미약품이 지난해 11월 얀센에 총 9억1500만달러(약 1조 600억 원)를 주고 기술 수출한 당뇨·비만 바이오 신약 ‘HM12525A’를 말한다. 이에 대해 한미약품 관계자는 "임상 환자 모집이 일시적으로 유예되는 것은 임상 중 자주 발생하는 일시적 조치이며 임상이 재..
